Към съдържанието
Необратима електропорация - NanoKnife хирургия
Интервенционална рентгенология

Необратима електропорация - NanoKnife хирургия

За това отделение

 
Интервенционална онкология

Някои тумори обгръщат съдовете и каналите, които поддържат живота на пациента. Топлината би разрушила и двете. Необратимата електропорация убива тумора и запазва проводниците. Електричеството върши работата. Нищо не се реже.

Необратимата електропорация, или IRE, предлагана под името NanoKnife, разрушава тумора с къси високоволтови електрически импулси, подавани между тънки иглени електроди, поставени около него. Импулсите отварят постоянни отвори в мембраните на клетките, които умират през следващите дни, докато колагеновата рамка на кръвоносните съдове, жлъчните пътища и нервите остава запазена. Въпреки името, никакво рязане не се извършва. В регистър от 200 пациенти с локално авансирал рак на панкреаса, лекувани след химиотерапия, средната преживяемост е 24,9 месеца, а локален рецидив е настъпил при 3 процента (Martin и колеги, Annals of Surgery, 2015). Проспективно проучване фаза II на перкутанната техника достига медиана от 17 месеца от поставяне на диагнозата (Ruarus и колеги, Radiology, 2020). Тази страница обяснява какво е IRE и по какво се различава от термичната аблация, кои тумори лекува, какво показват проучванията и какво не показват, самата процедура, рисковете, проследяването и как пациентите от чужбина организират лечението в Biruni Hospital в Истанбул.

24.9
Месеца средна преживяемост при 200 пациенти с локално авансирал рак на панкреаса, лекувани с химиотерапия и IRE
3
Процента локален рецидив при средно проследяване от 29 месеца в същия регистър
77
Процента от мъжете с рак на простатата, рецидивирал след лъчелечение, които не са се нуждаели от допълнително лечение четири години след IRE
Безплатно
Преглед на вашето КТ или ЯМР и становище на туморния борд дали IRE е подходяща
Безплатна консултация

Какво е IRE

Всеки метод за аблация на пазара преди този убиваше туморите с температура. Радиочестотните и микровълновите сонди нагряват тъканта над 60 градуса. Криоаблацията я замразява под минус 40. И двата метода работят и имат едно и също ограничение, а именно че топлината и студът не различават тумора от артерията, която минава през него. Тумор, притиснат към порталната вена, жлъчния канал, уретера или нервите на таза, не можеше да бъде аблатиран без риск за структурата до него, а тумор, обграждащ тези структури, изобщо не можеше да бъде аблатиран.


IRE не използва температура. Два до шест иглени електрода се поставят около тумора под контрол на КТ или ултразвук, а генератор подава около деветдесет импулса с напрежение до 3000 волта между всяка двойка, като всеки импулс трае сто микросекунди. Електрическото поле пробива отвори с размер нанометри в клетъчните мембрани. Над определен праг отворите не се затварят, клетката не може да задържи съдържанието си и умира в рамките на часове до дни. Съдовете, каналите и нервите са изградени предимно от колаген и еластин, а не от клетки, и запазват структурата си. Кръвта продължава да тече през третирана артерия. Жлъчката продължава да се оттича през третиран канал.
NanoKnife същото ли е като IRE?
Да. NanoKnife е търговското име на генератора и електродите на един производител и това е системата в клинична употреба за тази процедура. Пациентите търсят и двете имена. Думата нож е маркетинг. Нищо не се реже, а процедурата се извършва през игли, поставени през кожата, или при някои случаи на панкреаса по време на отворена операция.

Какво е необходимо

Четири неща.

Обща анестезия с пълна мускулна релаксация, защото всеки импулс съкращава всеки мускул по пътя си. Всеки импулс, синхронизиран със сърдечния ритъм, тъй като подаден в неподходящ момент от сърдечния цикъл импулс може да предизвика аритмия. Електроди, разположени успоредно един на друг и с точност до милиметри спрямо плана. И екип, който вече го е правил, тъй като кривата на учене е стръмна, а засегнатите органи прощават малко.

Кои тумори лекува

Тези, до които топлината не може да стигне безопасно. Това е цялото показание.


По органи

  1. Панкреас. Локално авансирал рак, който е нараснал около целиачната или горната мезентериална артерия и не може да бъде отстранен, при пациент, който е отговорил на няколко месеца химиотерапия или поне не е прогресирал при нея. Най-честото приложение и това с най-много данни. Използва се и по време на операция за третиране на ръба, където туморът не може да бъде напълно отделен от съд.
  2. Черен дроб. Тумори, първични или метастатични, на по-малко от сантиметър от главните жлъчни пътища или големите вени, където термична сонда би причинила стриктура или тромбоза. IRE ги третира и оставя каналите проходими.
  3. Простата. Фокално лечение на рак, ограничен в една част на жлезата, и спасително лечение на рак, който се е върнал след лъчелечение, когато операцията и ново лъчелечение носят висок риск от инконтиненция и нараняване на ректума.
  4. Бъбрек. Тумори в хилуса, където навлизат съдовете и събирателната система, които както частичната нефректомия, така и термичната аблация биха застрашили.
  5. Други. Избрани тумори в таза в близост до нерви, тумори на надбъбречната жлеза до долната куха вена и белодробни тумори близо до хилуса, в специализирани центрове и в малък брой случаи.
IRE не замества операцията при тумор, който може да бъде отстранен, не замества термичната аблация при тумор далеч от жизненоважни структури и не лекува рак, който се е разпространил извън органа. Тя третира тумора между иглите и нищо друго. Пациент с рак на панкреаса и метастази в черния дроб не печели нищо от нея, което е причината всеки кандидат да има ново изследване и преглед от туморен борд, преди да бъде определена датата.

Какво показват проучванията

Няма рандомизирано проучване, което да сравнява IRE с каквото и да било. Съществуват един голям регистър, едно проспективно проучване фаза II и няколко серии от единични центрове, и пациентът трябва да чете числата с това наум.

Многоцентровият регистър проследява 200 пациенти с рак на панкреаса стадий III, всички от които са получавали химиотерапия средно шест месеца, а половината и химиолъчелечение. IRE е извършена самостоятелно при 150 и в комбинация с резекция при 50. Усложнения са настъпили при 37 процента, предимно леки. Средният болничен престой е шест дни. При средно проследяване от 29 месеца локален рецидив е настъпил при 3 процента, а средната обща преживяемост е 24,9 месеца, срещу 12 до 14 месеца, очаквани само при химиотерапия (Martin и колеги, 2015).
  1. PANFIRE-2, проспективното проучване. Петдесет пациенти, 40 с локално авансирал и 10 с рецидивирал рак на панкреаса, лекувани с перкутанна IRE под контрол на КТ в Амстердам. Средната преживяемост е 17 месеца от диагнозата и 10 месеца от процедурата. Локален рецидив се развива при 46 процента. Тежки усложнения са настъпили при 21 пациенти, а един смъртен случай вероятно е свързан с процедурата. Проучването постига целта си по отношение на преживяемостта, а авторите отбелязват, че туморен обем над 37 милилитра и много високо ниво на CA 19-9 предсказват по-лоши резултати (Ruarus и колеги, 2020).
  2. Спасителна IRE на простатата. Седемдесет и четирима мъже, чийто рак на простатата се е върнал след лъчелечение, са лекувани с фокална IRE в Сидни. При средно проследяване от четири години 77 процента не са се нуждаели от допълнително лечение, 91 процента са без метастази, настъпила е една ректална фистула, а 93 процента от отговорилите на въпросниците остават континентни (Geboers и колеги, BJU International, 2023).
  3. Разликата между тях. Регистърът включва пациенти, подбрани от хирурзи и лекувани в операционна зала. Проучването лекува по-тежко болни пациенти през кожата. Разликата в преживяемостта, 24,9 срещу 17 месеца, отразява подбора в същата степен, в която и техниката, и честният диапазон за пациент с локално авансирал рак на панкреаса, който отговаря на химиотерапия и след това преминава IRE, е някъде между двете стойности.
Излекува ли IRE рака на панкреаса?
Не, и всяка страница, която твърди друго, трябва да се чете с недоверие. Локално авансиралият рак на панкреаса не се излекува с никакво локално лечение, защото при почти всеки пациент заболяването вече е системно към момента на откриването му. Проучванията показват, че при пациенти, които вече са отговорили на химиотерапия, разрушаването на първичния тумор добавя месеци, в регистъра приблизително година над историческите данни, и облекчава болката, която туморът причинява, прораствайки в нервите зад панкреаса. Реална полза за пациента, който отговаря на условията. Не излекуване. Екипът тук казва това още на първата консултация.

Как пациентът да чете числата

Три условия. Без разпространение извън панкреаса на изследване, направено през последния месец. Поне три до четири месеца завършена химиотерапия, при която туморът не е по-голям, отколкото преди нейното начало. И тумор, по-малък от около четири сантиметра, тъй като по-големите обеми са най-силният предиктор за неуспех в проучването. Изпълнението и на трите условия дава разумно очакване за локален контрол и за преживяемост, измервана в една или две години, а не в месеци. Ако не е изпълнено нито едно от тях, вместо това трябва да продължи химиотерапията, и прегледът на документите ще го каже ясно.

Процедурата

Деветдесет минути до три часа. Обща анестезия. Две до шест нощувки.

Електродите се поставят един по един под КТ, всеки се проверява спрямо плана, а генераторът подава импулсите между всяка двойка поред, докато анестезиологът следи сърдечния ритъм на монитора, а мускулният релаксант държи пациента неподвижен. Цялото подаване отнема минути. Поставянето отнема по-голямата част от времето.

1
Преди
Контрастно КТ в рамките на последния месец, кръвни изследвания, включително CA 19-9 при рак на панкреаса, ЕКГ и ехокардиография, защото пациент с неравномерен сърдечен ритъм или пейсмейкър може да не е подходящ. Химиотерапията се спира две седмици преди и се подновява две до четири седмици след това. Стент в жлъчния канал, ако има такъв, предварително се сменя от метален с пластмасов, защото метален стент между електродите провежда тока.
2
Поставяне
Под обща анестезия, на масата за КТ при перкутанния достъп или в операционна зала при отворения достъп, два до шест електрода се придвижват в позиция около тумора, на разстояние 1,5 до 2 сантиметра един от друг и успоредно, с активни върхове, оголени на дължина, съобразена с тумора. Скенер потвърждава геометрията, преди да бъде подаден какъвто и да е импулс.
3
Подаване
Десет тестови импулса, след това пълната последователност между всяка двойка електроди, като всеки импулс е синхронизиран със сърдечния ритъм. Електродите се изтеглят назад и последователността се повтаря, ако туморът е по-дълъг от оголените върхове. Контрастно изследване накрая потвърждава, че съдовете са проходими.
4
След
Интензивно отделение или легло с мониторинг през първата нощ след IRE на панкреаса, заради риска за сърдечния ритъм и червата. Болката, която достига пик на втория ден, се контролира с помпа. Храненето се възобновява на първия или втория ден. Изписването следва на третия до шестия ден.
 

Рискове

По-високи, отколкото при термична аблация на прост тумор. Туморите, които IRE лекува, се намират до най-опасните структури в корема.

В регистъра усложнения са настъпили при 37 процента от пациентите със средна степен 2, което означава, че повечето са лекувани с медикаменти или наблюдение. В проспективното проучване 21 от 50 пациенти са имали тежко усложнение, а един смъртен случай вероятно е свързан с процедурата. Специфичните за IRE усложнения са неравномерен сърдечен ритъм по време на подаването, предотвратяван чрез синхронизация и лекуван незабавно от анестезиолога, както и панкреатит, изтичане от панкреаса или жлъчно изтичане в следващите дни. Кървене, тромбоза на порталната вена, нараняване на червата и инфекция на третираната зона се срещат, както след всяка аблация. При IRE на простатата специфичните рискове са ректална фистула, наблюдавана веднъж при 74 мъже, временна задръжка на урина и еректилна дисфункция при част от мъжете, които са имали функция преди това.

Какво намалява риска

Екип, който извършва процедурата редовно. Тумори под четири сантиметра. Възстановяване след химиотерапия, с добра кръвна картина и без инфекция. Пластмасов, а не метален стент. И сдържаност. Най-честата сериозна вреда от IRE в публикуваните серии идва от лечението на пациенти, които не е трябвало да бъдат лекувани, чието заболяване вече се е разпространило или чиито тумори са били прекалено големи, и прегледът на документите съществува, за да предотврати това.

След процедурата

Две неща се случват през първите седмици. Болката отслабва. Изследването изглежда по-лошо, преди да изглежда по-добре.

IRE не свива тумора веднага. Третираната зона се подува през първите дни, показва се като по-голяма площ на изследването след един месец и се успокоява бавно за три до шест месеца. Патологът, когато има налична тъкан, открива мъртви клетки в непокътната рамка. Рентгенологът преценява успеха по липсата на контрастно усилване в зоната и по туморния маркер CA 19-9, който трябва да спадне наполовина в рамките на три месеца. Маркер, който не спада, предвещава проблеми, и проучването го определя като един от трите най-силни признака за лош изход.
1
Химиотерапията се възобновява
Две до четири седмици след IRE, по график на онколога, тъй като системното заболяване е това, което определя преживяемостта, и локалното лечение не го замества.
2
Образни изследвания
Контрастно КТ на първия месец, на третия месец и на всеки три месеца след това, като образите от всяко посещение се запазват за сравнение със следващото.
 
Локален рецидив се развива при 23 от 50 участници, 46 процента, след перкутанна IRE (Ruarus и колеги, 2020). Локален рецидив настъпва при 3 процента в хирургичния регистър (Martin и колеги, 2015). И двете числа са верни, за различни пациенти, лекувани по различни пътища, и пациентът трябва да попита коя група прилича на неговия случай.

Повторно лечение

Рецидив в края на третираната зона може да бъде лекуван отново, с IRE или с лъчелечение, ако заболяването на други места остава контролирано. Разпространение междувременно връща пациента към медикаментозно лечение, а IRE е спечелила месеците между двете.

Пристигане от чужбина

IRE е лечение, за което пациентите пътуват, защото малко центрове го предлагат и още по-малко го предлагат с хирургичния и интервенционалния опит, който панкреасът изисква. Продължителността на престоя е десет до четиринадесет дни, което включва туморния борд, образното изследване, кардиологичната оценка, процедурата, три до шест нощувки в болница и една седмица възстановяване близо до болницата преди полета, тъй като рискът от късно изтичане от панкреаса прави ранното заминаване неразумно. Пациентите са годни да летят, когато хирургът или интервенционалният рентгенолог потвърди, че дренът, ако е бил поставен, е изваден и кръвните изследвания са стабилни, при повечето през втората седмица. Преди пътуването екипът се нуждае от КТ или ЯМР като файлове с образи, хистологията, документацията за химиотерапията с дати и отговор, най-скорошната стойност на CA 19-9, списъка с медикаменти, ЕКГ и бележка за всяко сърдечно заболяване или имплантирано устройство. Туморният борд преглежда документите безплатно и отговаря дали IRE е подходяща, по кой път, или дали продължаване на химиотерапията, лъчелечение или операция биха послужили по-добре на пациента.


Един координатор от офиса за международни пациенти организира всичко от първото съобщение до изписването и отговаря на същия номер в WhatsApp, след като се приберете у дома. Офисът работи на английски, арабски, френски, руски, сръбски, румънски и испански и осигурява преводачи за други езици, а също така урежда писмото покана за виза, трансферите от летището, ежедневния транспорт и настаняването близо до болницата за пациента и придружител за целия престой. Халал, вегетариански и диабетични менюта, молитвена стая на място и жена лекар при поискване, когато графикът позволява. Контролните изследвания се преглеждат от същия екип, независимо къде са направени, а онкологът в родната страна получава доклада от процедурата и плана за подновяване на химиотерапията, преди пациентът да кацне.

Цена

Една стойност, след прегледа на документите.

Тя зависи от достъпа, перкутанен или хирургичен, от броя електроди, анестезията, леглото с мониторинг и болничния престой. Болниците на този пазар предлагат IRE като пакет за процедурата с включени електроди за еднократна употреба, които са голяма част от разхода, а изследванията преди процедурата, химиотерапията и всеки по-дълъг престой заради усложнения се остойностяват отделно.

Уточнете какво включва стойността. Уточнете също колко би добавил по-дълъг престой, тъй като престоят след IRE варира повече, отколкото след всяка друга аблация, от три нощувки при неусложнен перкутанен случай до две седмици или повече при пациент, който развива изтичане от панкреаса и се нуждае от дрен, антибиотици и време.

Източници

  1. Martin RC 2nd, Kwon D, Chalikonda S, et al. Treatment of 200 locally advanced (stage III) pancreatic adenocarcinoma patients with irreversible electroporation. Safety and efficacy. Ann Surg. 2015;262(3):486-494.
  2. Ruarus AH, Vroomen LGPH, Geboers B, et al. Percutaneous irreversible electroporation in locally advanced and recurrent pancreatic cancer (PANFIRE-2). A multicenter, prospective, single-arm, phase II study. Radiology. 2020;294(1):212-220.
  3. Geboers B, Scheltema MJ, Blazevski A, et al. Median 4-year outcomes of salvage irreversible electroporation for localized radio-recurrent prostate cancer. BJU Int. 2023;131 Suppl 4:14-22.

Бележка на редактора

Написано от медицинския редакционен екип на Biruni Hospital. Прегледано от Rasim Çırpın, Интервенционална рентгенология / Рентгенология.

Свързани лечения

Виж всички