Към съдържанието
Biruni Hospital Logo
Безплатна консултация
Терапия с бевацизумаб - Avastin
Медицинска онкология

Терапия с бевацизумаб - Avastin

За това отделение

 
Медицинска онкология

Бевацизумаб спира новите кръвоносни съдове, от които туморът се нуждае. При някои видове рак това удължава живота с месеци, а при един не го удължава изобщо.

В проучването, с което започна всичко, медианната преживяемост при метастатичен рак на дебелото черво се повиши от 15,6 на 20,3 месеца, когато бевацизумаб беше добавен към химиотерапията. В комбинация с атезолизумаб той стана първото лечение, което надмина сорафениб при рак на черния дроб. При глиобластома беше различно. Проучване с 637 новодиагностицирани пациенти не откри полза за преживяемостта и установи по-лошо качество на живот. Вашето състояние решава. Изпратете ни своята патология, образните изследвания и историята на лечението, а медицински онколог ще Ви каже дали бевацизумаб има място във Вашия план.

20,3 срещу 15,6
Месеци медианна преживяемост, рак на дебелото черво, със и без
67% срещу 55%
Живи на една година, рак на черния дроб, атезолизумаб плюс бевацизумаб
На всеки 2 или 3 седмици
Инфузия от 30 до 90 минути заедно с химиотерапия
Безплатно
Преглед на Вашето досие от онколог
Безплатна консултация
Бевацизумаб в един абзац
Тумор, по-голям от няколко милиметра, не може да расте без нови кръвоносни съдове и ги привлича със сигнален белтък, наречен VEGF. Бевацизумаб е антитяло, което свързва VEGF, така че новите съдове не се образуват, а хаотичните вече съществуващи съдове стават по-подредени, което позволява и на химиотерапията да достига по-добре до тумора. Пациентите го получават като венозна инфузия, почти винаги заедно с химиотерапия или с имунотерапевтично лекарство, и се предлага като Avastin и като няколко биоподобни продукта, които представляват същата молекула, произведена от други компании.

Европа го разрешава за изброените по-долу видове рак, всеки път в определена комбинация.

  • Метастатичен рак на дебелото черво, с химиотерапия на основата на флуороурацил.
  • Напреднал несквамозен рак на белия дроб, с платинова химиотерапия, както и с ерлотиниб при заболяване с EGFR мутация.
  • Рак на яйчниците, на маточните тръби и на перитонеума, с химиотерапия и като поддържащо лечение, включително с олапариб.
  • Напреднал или рецидивирал рак на маточната шийка, с химиотерапия.
  • Рак на черния дроб, който не може да бъде отстранен, с атезолизумаб.
  • Напреднал рак на бъбрека с интерферон. Метастатичен рак на гърдата с паклитаксел или капецитабин, приложение, което се стесни с появата на по-нови лекарства.

Рецидивирал глиобластом се лекува с него в някои държави, включително Турция. Европейската кратка характеристика не го включва, а проучването по-надолу обяснява предпазливостта.

Avastin и неговите биоподобни продукти
Avastin е оригиналната марка. От 2017 година в Европа и Съединените щати са одобрени няколко биоподобни продукта, същото антитяло, произведено от други компании и изпитано срещу оригинала. Онкологичните указания ги считат за взаимозаменяеми, а изборът между тях е въпрос на цена и наличност. В цялата тази страница бевацизумаб означава и двете.

Какво показаха проучванията?

Двадесет години проучвания са дали на бевацизумаб необичайна репутация. При някои видове рак пациентите живеят по-дълго с него. При други само времето до следващото прогресиране се удължава, а при малко на брой той добавя вреда без полза, което прави конкретното проучване за конкретния рак въпросът, който трябва да зададете, преди да се съгласите на лечението.

Къде удължи живота

Закономерността
Ползите за преживяемостта се измерват в месеци и се получават, когато бевацизумаб се добави към ефективен партньор. Времето без прогресиране се подобрява по-често, отколкото преживяемостта, и разликата между двете е мястото, където се води по-голямата част от спора около това лекарство.

Рак на дебелото черво, първото проучване

При 813 пациенти с нелекуван метастатичен рак на дебелото черво добавянето на бевацизумаб към иринотекан, флуороурацил и левковорин повиши медианната преживяемост от 15,6 на 20,3 месеца, а времето без прогресиране от 6,2 на 10,6 месеца. Тежката артериална хипертония се повиши от 2,3 на 11 процента и се контролираше лесно. Този резултат, публикуван през 2004 година, направи бевацизумаб първото лекарство от своя вид, което достигна до пациентите.

Добавянето на бевацизумаб към комбинирана химиотерапия на основата на флуороурацил води до статистически значимо и клинично значимо подобрение на преживяемостта при пациенти с метастатичен колоректален рак.
Hurwitz и колеги, New England Journal of Medicine, 2004

Бял дроб, маточна шийка и черен дроб

Рак на белия дроб

ECOG 4599 рандомизира 878 пациенти с напреднал несквамозен рак на белия дроб към паклитаксел и карбоплатин със или без бевацизумаб. Преживяемостта достигна медиана от 12,3 срещу 10,3 месеца, а честотата на отговор 35 срещу 15 процента.

Цената беше кървене. Сериозно кървене настъпи при 4,4 процента срещу 0,7 процента, а 15 пациенти в групата с бевацизумаб починаха от лечението, петима от тях поради кървене в белия дроб. Именно поради това проучването вече беше изключило сквамозните тумори, мозъчните метастази и всеки, който кашля кръв. Тези изключения остават правило.

Рак на маточната шийка

GOG 240 рандомизира 452 жени с рецидивирал, персистиращ или метастатичен рак на маточната шийка към химиотерапия със или без бевацизумаб. Преживяемостта се повиши от медиана 13,3 на 17,0 месеца. Отговорите се повишиха от 36 на 48 процента.

С това дойде и вреда. Артериална хипертония степен 2 или по-тежка засегна 25 процента срещу 2, сериозни тромби 8 срещу 1, а фистули, абнормни отвори между червото или пикочния мехур и влагалището, 3 срещу 0 процента, повечето от тях при жени, лекувани преди това с лъчетерапия в таза.

Рак на черния дроб

IMbrave150 рандомизира 501 пациенти с рак на черния дроб, който не може да бъде отстранен, към атезолизумаб плюс бевацизумаб или към сорафениб, стандартната таблетка. След една година 67,2 процента бяха живи срещу 54,6, а времето без прогресиране беше 6,8 срещу 4,3 месеца. Сериозните странични ефекти бяха еднакви в двете групи, 56 процента, с тежка артериална хипертония при 15,2 процента на комбинацията.

Тъй като бевацизумаб може да предизвика кървене от варици на хранопровода, проучването изискваше ендоскопия до шест месеца преди това и лечение на всички големи варици, като тази стъпка все още е задължителна преди първата доза.

Къде не удължи живота, новодиагностициран глиобластом

RTOG 0825 добави бевацизумаб или плацебо към лъчетерапия и темозоломид при 637 пациенти с новодиагностициран глиобластом. Преживяемостта не се промени. Медианите бяха 15,7 месеца с бевацизумаб и 16,1 с плацебо. Времето без прогресиране беше по-дълго с бевацизумаб, 10,7 срещу 7,3 месеца, докато с времето групата с бевацизумаб съобщаваше за повече симптоми, по-лошо качество на живот и по-голям спад в паметта и мисленето.

Бевацизумаб стяга пропускливите съдове на мозъчен тумор. Образните изследвания изглеждат по-добре и отокът намалява, така че той облекчава симптомите при рецидивирал глиобластом и се използва за тази цел. Контрол над тумора обаче не следва, а при първа линия лечение той не се препоръчва.

Рак на яйчниците и поддържащо лечение

Как се използва при рак на яйчниците

Бевацизумаб се добавя към карбоплатин и паклитаксел след операция при напреднал рак на яйчниците и се продължава самостоятелно като поддържащо лечение до една година, като удължава времето до завръщане на заболяването. При тумори с дефект във възстановяването на ДНК поддържащото лечение го комбинира с олапариб.

Използва се и с химиотерапия, когато ракът на яйчниците се върне до шест месеца след платина, където облекчава натрупването на течност в корема. На жени с признаци на чревна непроходимост не се прилага поради риска от перфорация.

Какви са страничните ефекти и как се проверява безопасността?

Какво е характерно за бевацизумаб

Страничните ефекти на химиотерапията почти не се променят с него. Гаденето, косопадът и ниските кръвни показатели остават почти такива, каквито биха били и без него. Собствените му странични ефекти идват от същото действие, с което лишава тумора, тъй като здравите кръвоносни съдове, бъбреците и зарастващите рани също зависят от VEGF.

Кръвно налягане
Измерва се преди всяка доза. Повишението, най-честият ефект, се лекува с обичайни таблетки за кръвно налягане. Лечението продължава, освен ако налягането не може да бъде контролирано.
Белтък в урината
Тест лентичка преди всяка доза. Белтък в урината означава, че бъбречният филтър е засегнат, а голямо количество води до пауза или спиране на лекарството.
Рани и операции
Последната доза трябва да е поне четири седмици преди планирана операция, а първата доза четири седмици след нея, при напълно зараснала рана, защото бевацизумаб забавя зарастването. Вадене на зъби и поставяне на портове се планират съобразно това.

Тази таблица се плъзга настрани на тесен екран. Плъзнете или дръпнете, за да видите всички колони.

Странични ефекти на бевацизумаб в посочените по-горе проучвания
Ефект Проучване С бевацизумаб Без
Тежка артериална хипертония Рак на дебелото черво, 813 пациенти 11 процента 2,3 процента
Клинично значимо кървене Рак на белия дроб, 878 пациенти 4,4 процента 0,7 процента
Сериозни кръвни съсиреци Рак на маточната шийка, 452 пациенти 8 процента 1 процент
Фистула Рак на маточната шийка, 452 пациенти 3 процента 0 процента
Тежка артериална хипертония Рак на черния дроб, с атезолизумаб 15,2 процента Не е докладвано спрямо сорафениб
Перфорация на червото, съсиреци, високо кръвно налягане Глиобластом, 637 пациенти Умерено повишени  
  • Силна коремна болка, със или без температура или повръщане, която може да означава перфорация на червото.
  • Изкашляне или повръщане на кръв, черни изпражнения или кървене, което не спира.
  • Подут болезнен крак, внезапен задух или болка в гърдите.
  • Силно главоболие, обърканост, гърчове или загуба на зрение, които може да означават рядък мозъчен оток, свързан с високо кръвно налягане.
  • Рана, която се отваря или не зараства.

Всяко от тези състояния налага посещение в болница същия ден, където трябва да кажете, че приемате бевацизумаб, да посочите датата на последната доза и да покажете плана на лечение, защото хирург, който оперира перфорация, трябва да знае, че зарастването ще бъде бавно.

Колко дни в Истанбул и какво определя цената?

Схемата на химиотерапията определя продължителността на престоя в Истанбул, защото бевацизумаб върви заедно с нея. На всеки две седмици при рак на дебелото черво, на всеки три при рак на белия дроб, яйчниците и маточната шийка, и на всеки три с атезолизумаб при рак на черния дроб. Първата инфузия отнема 90 минути, втората 60, а следващите 30, ако първите две преминат гладко. Пациент, който започва лечение тук, се нуждае от една седмица. Тя покрива консултацията, изследванията и първия цикъл. След нея някои остават за следващи цикли, а други продължават у дома по писмен план, тъй като лекарството и неговите биоподобни продукти се предлагат в повечето държави. Пациентите с рак на черния дроб първо се нуждаят от ендоскопия за варици, което добавя един ден.

Можете да летите, когато пожелаете, между циклите.

Какво определя цената

Теглото определя дозата. Кратката характеристика посочва 5, 7,5 или 15 милиграма на килограм в зависимост от вида рак, така че по-тежък пациент получава повече и плаща повече, а тъй като флаконите са с фиксиран размер от 100 и 400 милиграма, остатъкът в отворен флакон също може да попадне в сметката на пациента, подробност, която си струва да повдигнете пред всяко отделение, което дава цена за милиграм. Биоподобните продукти струват значително по-малко от оригиналната марка. Няма данни, които да показват, че единият е по-безопасен или по-добър от другия. Попитайте кой продукт е включен във Вашата оферта. Партньорското лекарство се оценява отделно, а атезолизумаб при рак на черния дроб или химиотерапията при останалите видове рак може да струва още толкова. Изследванията на кръв, урина и кръвно налягане преди всеки цикъл струват малко, образните изследвания на всеки два до три месеца струват повече, а хоспитализацията заради усложнение е неизвестната, която една писмена оферта трябва да остойности предварително. Болниците в Истанбул не публикуват пакети за бевацизумаб. Писмената оферта трябва да посочва продукта, дозата в милиграми, партньорското лекарство и интервала между циклите.

Вашата собствена сума следва след безплатния преглед на Вашето досие.

Език, придружители и проследяване у дома

Един координатор от екипа за международни пациенти се определя от първото Ви съобщение и остава с Вас през целия курс. Екипът работи на английски, арабски, френски, руски, сръбски, румънски и испански и организира устен превод на други езици при поискване. Писмо покана, в което се посочват болницата и лекуващият онколог, се изпраща десет дни преди пътуването, а офисът за международни пациенти организира трансфера от летището и хотела за Вас и придружител. Стаите за хоспитализираните пациенти разполагат с легло за придружител. Предлагат се халал, вегетариански и диабетични хранения, на място има молитвена стая, а искането за жена лекар се предава на отделението и се изпълнява винаги, когато графикът позволява. У дома координаторът остава достъпен на същия номер в WhatsApp, писменият план се изпраща на Вашия онколог, а измерванията на кръвното налягане и изследванията на урината продължават преди всяка доза.

Често задавани въпроси за бевацизумаб

Как действа бевацизумаб?
Той свързва VEGF, белтъка, който туморът използва, за да изгражда нови кръвоносни съдове. Без тях туморът не може да нарасне над няколко милиметра, а химиотерапията достига до него по-добре през съдовете, които остават.
Биоподобният продукт толкова добър ли е, колкото Avastin?
Биоподобните продукти са същото антитяло, произведено от други производители и одобрено въз основа на същите доказателства. Няма данни, че оригиналът или биоподобният продукт е по-безопасен или по-ефективен, а биоподобните струват по-малко.
С колко удължава преживяемостта бевацизумаб?
Зависи от вида рак. При метастатичен рак на дебелото черво медианната преживяемост се повиши от 15,6 на 20,3 месеца, при рак на маточната шийка от 13,3 на 17,0, а при рак на белия дроб от 10,3 на 12,3. При новодиагностициран глиобластом той не подобри преживяемостта.
Какви са основните странични ефекти?
Високо кръвно налягане, белтък в урината, кървене, кръвни съсиреци и по-бавно зарастване на рани. Перфорацията на червото и фистулите са редки и сериозни. Кръвното налягане и урината се проверяват преди всяка доза.
Мога ли да бъда опериран по време на лечение с бевацизумаб?
Само при спазване на интервал. Последната доза трябва да е поне четири седмици преди планирана операция, а следващата доза поне четири седмици след нея, след като раната е зараснала.
Мога ли да продължа лечението у дома?
Да, в повечето случаи. След първия цикъл тук планът се изготвя писмено за Вашия онколог, а лекарството е широко достъпно, често като биоподобен продукт.
Приложението на бевацизумаб в първа линия не подобри общата преживяемост при пациенти с новодиагностициран глиобластом.
RTOG 0825, New England Journal of Medicine, 2014

Литература

  1. Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. New England Journal of Medicine. 2004;350(23):2335-2342.
  2. Sandler A, Gray R, Perry MC, et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. New England Journal of Medicine. 2006;355(24):2542-2550.
  3. Tewari KS, Sill MW, Long HJ, et al. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. New England Journal of Medicine. 2014;370(8):734-743.
  4. Finn RS, Qin S, Ikeda M, et al. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. New England Journal of Medicine. 2020;382(20):1894-1905.
  5. Gilbert MR, Dignam JJ, Armstrong TS, et al. A randomized trial of bevacizumab for newly diagnosed glioblastoma. New England Journal of Medicine. 2014;370(8):699-708.

Бележка на редактора

Написано от медицинския редакционен екип на Biruni Hospital. Прегледано от Specialist Dr. Nesrin Aslan İlkmen, Нуклеарна медицина.

Свързани лечения

Виж всички