Терапия с CDK4/6 инхибитори

Таблетка, добавена към хормоналната терапия, задържа напреднал рак на гърдата години наред. В едно проучване тя добави една година към средната преживяемост.

CDK4/6 инхибиторите, които се приемат като таблетки, спират деленето на клетките на рака на гърдата. Онколозите ги комбинират с хормонална терапия при рак на гърдата, който е хормонорецептор положителен и HER2 отрицателен, най-честият тип, когато е разпространен и все по-често след операция при ранно заболяване с висок риск. В проучването MONALEESA-2 рибоциклиб с летрозол даде средна преживяемост от 63,9 месеца срещу 51,4 месеца само с летрозол. Палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб принадлежат към едно и също семейство, но не са взаимозаменяеми и един от тях не постигна резултат при ранен рак на гърдата, където друг успя.

Как действат CDK4/6 инхибиторите

Клетката се дели едва след като премине контролна точка в своя цикъл и два ензима, наречени CDK4 и CDK6, отварят тази врата. Хормонорецептор положителният рак на гърдата силно зависи от тях, защото естрогенът задвижва партньорския белтък на ензимите. Хормоналната терапия намалява естрогеновия сигнал. CDK4/6 инхибиторът държи вратата затворена от другата страна и заедно двете забавят или спират растежа на рака много по-дълго, отколкото само хормоналната терапия. Таблетките спират клетките, без да ги убиват така, както прави химиотерапията. Затова косопадът и гаденето остават редки.

Хормонорецептор положителен, HER2 отрицателен

Около два от всеки три рака на гърдата са от този тип. CDK4/6 инхибиторите нямат утвърдена роля при HER2 положителен или трипъл негативен рак на гърдата извън проучвания, затова рецепторният резултат решава всичко.

Три лекарства, три профила

Трите лекарства блокират една и съща мишена и се държат различно в организма.

Тази таблица се плъзга настрани на тесен екран. Плъзнете или влачете, за да видите всички колони.

Едно семейство, различни резултати

Рибоциклиб и абемациклиб намалиха рецидивите след операция, докато палбоциклиб не. Онкологът избира лекарството от проучването, което го е изпитало при вашата ситуация.

Какво показаха проучванията

Пет рандомизирани проучвания определят начина, по който се използват тези лекарства. Четири от тях бяха успешни.

Една година живот повече и второ проучване, което го потвърждава

В MONALEESA-2 668 жени след менопауза с напреднало заболяване получаваха рибоциклиб или плацебо заедно с летрозол. След средно проследяване от 6,6 години средната преживяемост беше 63,9 срещу 51,4 месеца, съотношение на риска 0,76. В MONALEESA-7 672 по-млади жени получаваха рибоциклиб или плацебо с хормонална терапия и овариална супресия, а преживяемостта на 42 месеца беше 70,2 срещу 46,0 процента. Hortobagyi и колеги, NEJM 2022. Im и колеги, NEJM 2019.

Тази таблица се плъзга настрани на тесен екран. Плъзнете или влачете, за да видите всички колони.

Кой е подходящ кандидат

1. Напреднало заболяване, първа линия лечение. Хормонорецептор положителен, HER2 отрицателен рак на гърдата, който се е разпространил, при жени след менопауза, при по-млади жени с овариална супресия и при мъже. Комбинацията с ароматазен инхибитор или фулвестрант е международният стандарт.
2. Напреднало заболяване, по-късно лечение. След прогресия само на хормонална терапия, CDK4/6 инхибитор с фулвестрант, ако такъв не е прилаган преди това.
3. След операция, по-висок риск. Заболяване в стадий II или III, при което рибоциклиб за три години или абемациклиб за две години се добавя към хормоналната терапия според лимфните възли, размера и степента на тумора.
4. Неподходящи случаи. HER2 положителен или трипъл негативен рак, заболяване, което е обхванало черния дроб или белите дробове и изисква химиотерапия с бързо действие, както и нарушения на сърдечния ритъм, които изключват рибоциклиб.

Химиотерапията не винаги е по-силният избор

При повечето жени с хормонорецептор положителен напреднал рак на гърдата CDK4/6 инхибитор с хормонална терапия е на първо място, а химиотерапията се запазва за по-късно. Изключение е рак, който застрашава даден орган в рамките на седмици.

Нежелани реакции

Повечето нежелани реакции се появяват в кръвните изследвания, преди да се усетят от пациента. Затова изследванията се правят на всеки две седмици през първите два месеца, а ранната промяна на дозата предпазва дългия курс на лечение, който следва, без да намалява ползата.

Ниските бели кръвни клетки са чести, а температурата към тях е рядка

В PALOMA-2 тежка неутропения се наблюдава при 66,4 процента от пациентите на палбоциклиб, докато неутропения с температура се наблюдава само при 1,8 процента. В началото кръвната картина се проверява на всеки две седмици, а дозата се спира временно или се намалява, когато стойностите спаднат.

• Ниски стойности на белите кръвни клетки при палбоциклиб и рибоциклиб, овладявани с паузи в дозата
• Диария при абемациклиб, обикновено през първите седмици, овладявана с лоперамид и по-ниска доза
• Умора, гадене, афти в устата и изтъняване на косата, обикновено леки
• Промени в чернодробните показатели при рибоциклиб и абемациклиб, проверявани на всеки две седмици през първите два месеца
• Промени в сърдечния ритъм при рибоциклиб, проследявани с ЕКГ, което изключва и някои други лекарства
• Кръвни съсиреци при абемациклиб при малка част от пациентите и рядко възпаление на белите дробове и при трите лекарства

Започване на лечението

Един цикъл продължава 28 дни.

Продължителност на престоя, пътуване със самолет, цена и самото пътуване

Таблетките правят пътуването кратко.

Една седмица за започване, след това лечение у дома

Първо посещение от пет до седем дни покрива консултацията, липсващите рецепторни изследвания, образните изследвания за определяне на стадия, ЕКГ и кръвните изследвания, както и първите дни от лечението с количество лекарство за вкъщи. Можете да отлетите обратно веднага щом планът е готов. По-късните прегледи могат да бъдат в Истанбул или при онколог у дома, който следва писмения план.

Проследяване у дома

Потърсете лекар още същия ден

При температура 38 градуса или по-висока, задух или нова кашлица, сърцебиене или прималяване, подут и болезнен крак, пожълтяла кожа или диария, която лоперамид не овладява в рамките на един ден. Вземете кутията с таблетките със себе си.

След като се приберете у дома, вашият онколог следва писмения график от Истанбул стъпка по стъпка. Координаторът остава на разположение на същия номер в WhatsApp. Клиничните въпроси отиват при лекуващия медицински онколог, който разполага с цялото досие и отговаря чрез координатора в рамките на един работен ден.

Често задавани въпроси за терапията с CDK4/6 инхибитори