Към съдържанието
Транскатетърна смяна на митралната клапа - TMVR
Сърдечно-съдова хирургия

Транскатетърна смяна на митралната клапа - TMVR

За това отделение

В един регистър с 521 пациенти, лекувани с транскатетърна митрална клапа, шансът да са живи една година по-късно варира от 86 процента до 37 процента в зависимост единствено от това в какво е имплантирана новата клапа. Във всички тези пациенти в документите е записано едно и също име на процедурата. Всеки, който проучва това лечение, трябва да знае коя от четирите нейни версии се отнася за него, защото числата, свързани с всяка от тях, изобщо не са близки.

Безплатна консултация

Попитайте коя версия на тази процедура ви се предлага

Това се решава от вашите образни изследвания, а не от разговор. Отговорът идва от тях, а не от разговор. Изпратете ехокардиографията с движещите се образи, сърдечна компютърна томография, ако имате, оперативния протокол от всяка предишна митрална операция, включително модела и размера на пръстен или клапа, кръвните си изследвания и списъка с лекарства. Сърдечен екип преглежда досието и ви казва дали катетърна клапа е възможна, какви са алтернативите, включително операция и клипс, и какви са публикуваните резултати при пациенти с вашата конкретна анатомия. Без такса, без ангажимент, а координатор отговаря на вашия език.

Четири процедури, едно име

1
В изхабена хирургична клапа. Преди години в митрална позиция ви е зашита биологична клапа и тя се е износила. Катетърна клапа се разгъва вътре в старата, която осигурява стабилна кръгла рамка за позициониране. Това е най-лесният от четирите варианта и с голяма разлика най-честият.
2
В неуспешен пръстен за пластика. Клапата ви е възстановена, а не сменена, с пръстен, зашит около фиброзния пръстен, и пластиката е отстъпила. Пръстенът е по-неудобна зона за позициониране от клапата, защото много пръстени са непълни или овални, и резултатите отразяват това.
3
В силно калцифициран пръстен. Няма предишна операция, но тъканният пръстен, в който стои клапата, се е превърнал в твърда калциева плоча. Именно този калций захваща катетърната клапа и той е и причината това да е най-опасният от четирите варианта с осезаема разлика.
4
В иначе нормална митрална клапа. Специално разработено устройство, закрепено в клапа, която няма пръстен, няма стара протеза и няма калций, който да го задържи. Това е версията, която повечето хора си представят, когато чуят термина. Тя е и тази, която все още се проучва, вместо да се предлага рутинно.

Първите три се извършват с клапа, първоначално проектирана за аортна позиция, използвана в митрална позиция, защото просто пасва там. Това си струва да се знае и да се попита, и не е скандалът, за какъвто звучи, тъй като голяма част от добрата медицина работи по този начин. То обаче означава, че устройството никога не е било конструирано за задачата, която изпълнява в гръдния ви кош.

Това не е клипс

Пациентите идват, объркали две напълно различни катетърни лечения на митралната клапа, а клиниките малко помагат за изясняването. Разликата има значение, защото доказателствата зад тях изобщо не са съпоставими.

  • Пластика ръб до ръб, клипсът. Малко устройство захваща двете платна заедно в точката, където те не успяват да се срещнат, и стеснява течта, без да се сменя каквото и да било. Собствената ви клапа остава и продължава да работи.
  • Смяна на клапата, тази страница. Цяла протезна клапа се доставя и позиционира в митрална позиция и поема функцията напълно. Собствените ви платна се изместват встрани или при някои устройства се разрязват целенасочено.
  • Доказателствената им база се различава огромно. Клипсът е изпитан в рандомизирани проучвания срещу медикаментозно лечение при хиляди пациенти. Смяната на клапата никога не е била рандомизирана срещу каквото и да било, в нито едно публикувано проучване.
  • Подходящи са за различни клапи. Клипсът се нуждае от платна, които да захване, и работи зле при калцифицирана клапа или при неуспяла предишна протеза. Смяната на клапата е точно отговорът в тези ситуации.
  • Разреждането на кръвта след това също е различно. Протезна клапа в митрална позиция обикновено означава антикоагулация, поне за известен период, а понякога за постоянно. При клипс обикновено не се налага.

Ако някой ви е казал, че ви предстои катетърна митрална процедура, попитайте коя от тези две е, преди да четете каквото и да било друго за нея.

Празнината в доказателствата

Тук е мястото на едно изречение, което няма да намерите на повечето страници за това лечение. Нито един пациент никога не е бил разпределян на случаен принцип към транскатетърна митрална клапа вместо към операция или вместо към клипс в публикувано проучване. Всичко, което се знае за процедурата, идва от едноръкавни проучвания с тридесет до сто пациенти и от регистри на хора, лекувани така, защото някой е преценил, че рискът от операция при тях е твърде висок. Това има две последици и те дърпат в противоположни посоки. Първата е, че числата за смъртност на тази страница изглеждат тревожно до хирургичните и не бива да се сравняват с тях. Регистър на катетърни процедури при пациенти със среден хирургичен рисков показател над десет процента описва група, която хирург вече е отказал. Да се чете едногодишната им смъртност срещу публикувана хирургична серия ви говори за пациентите, а не за лечението. Втората последица действа в обратната посока. Без рандомизирано сравнение никой не може да ви каже каква част от ползата, която пациентите съобщават, се дължи на клапата и каква на връщане към средната стойност, на по-добро медикаментозно лечение или на вниманието, което идва с включването в проучване. Подобренията в симптомите, съобщени във всички тези проучвания, са големи и постоянни, което е наистина насърчително, но те не са същият клас познание, както резултат от рандомизирано проучване. Лекар, който ви казва това直 открито, е честен с вас. Този, който цитира цифра за преживяемост, без да назове анатомията, от която идва, не е.


В изхабена клапа

Най-големият опит в света
Национален регистър проследи 1529 пациенти, лекувани в 295 болници, при които катетърна клапа е поставена вътре в неуспяла хирургична митрална биопротеза. Средната им възраст е 73 години, а средният им хирургичен рисков показател 11,1 процента, тоест това са пациенти пред трудна повторна операция. Процедурата е технически успешна в 96,8 процента.
Какво се случи с тях
Смъртността е 5,4 процента на тридесетия ден и 16,7 процента на една година, в група, чиято прогнозирана хирургична смъртност надхвърля единадесет процента. Промяната в симптомите е впечатляващата част. Делът на пациентите в двата най-тежки класа сърдечна недостатъчност спада от 87,1 процента преди процедурата до 9,7 процента една година по-късно.
Достъпът има значение
Пациентите, лекувани през вена на крака, с преминаване от едната страна на сърцето към другата, имат по-ниска смъртност на една година от лекуваните през малък разрез на гръдната стена, 15,8 процента срещу 21,7 процента. Това сравнение не е рандомизирано и двете групи не са идентични, така че го приемете като повод да попитате кой достъп е планиран за вас.
Градиентът, който наследявате
Клапа в клапа по определение означава по-малък отвор от първоначалния, а средната разлика в налягането през него на една година е 7 mm Hg. Това е приемливо и е по-високо от стойността при нова хирургична клапа, затова размерът на съществуващата ви протеза е едно от първите неща, които сърдечният екип проверява.

Трите анатомии в сравнение

Едно проучване направи това, от което пациентите най-много се нуждаят, и представи и трите зони на позициониране една до друга, при 521 пациенти, лекувани в много центрове. Четете го като най-ясния наличен отговор на въпроса какво вероятно означава вашата собствена анатомия.

Тази таблица се плъзга настрани на тесен екран. Плъзнете или влачете, за да видите всички колони.

521 пациенти, подредени според това в какво е имплантирана новата клапа
Показател Неуспяла клапа Неуспял пръстен Калцифициран пръстен
Пациенти 322 пациенти. 141 пациенти. 58 пациенти.
Технически успешна процедура 94,4 процента. 80,9 процента. 62,1 процента.
Новата клапа запуши изходния тракт 2,2 процента. 5,0 процента. 39,7 процента.
Починали в рамките на тридесет дни 6,2 процента. 9,9 процента. 34,5 процента.
Починали в рамките на една година 14,0 процента. 30,6 процента. 62,8 процента.
Риск от смърт спрямо групата с неуспяла клапа Референтна стойност. Два пъти по-висок. Повече от пет пъти по-висок.

Всяка една от тези разлики е статистически значима. Нищо в тази таблица не е причина да се избягва процедурата и всичко в нея е причина да настоявате цифрите, които ви цитират, да идват от пациенти, чиято клапа е изглеждала като вашата.

В неуспешен пръстен

Пластика, която е отстъпила, е по-трудна мишена от неуспяла клапа и причината е геометрията. Хирургичните пръстени са с много форми. Някои са пълни кръгове от твърд материал, някои са частични ленти, които оставят част от фиброзния пръстен без опора, а някои са достатъчно гъвкави, за да се деформират, когато вътре в тях се разгъне клапа. Кръгла метална рамка, поставена в овален или непълен отвор, обикновено оставя пролуки по краищата.

Едно проспективно проучване включи 30 такива пациенти, чийто среден хирургичен рисков показател е 7,6 процента и три четвърти от които са тежко ограничени от симптоми. Процедурата е технически успешна в 66,7 процента, а най-честата причина за неуспех е нуждата от втора клапа по време на същата процедура, което се случва при шестима пациенти. Никой не почина по време на процедурата и никой не беше преведен към отворена операция. Смъртността е 6,7 процента на тридесетия ден и 23,3 процента на една година. Сред преживелите годината 84,2 процента са в двата най-добри симптомни класа и никой няма повече от минимална теч, със средна разлика в налягането през клапата от 6 mm Hg. Това е моделът, който се повтаря във всички тези доказателства, и си струва да бъде назован. Процедурата работи добре при хората, при които работи. Несигурността е кои са тези хора. Носете оперативния протокол от вашата пластика. Марката и размерът на пръстена променят плана повече от почти всичко друго в досието ви, а сърдечен екип, който трябва да ги отгатва, планира със завързана ръка.


Калцифициран пръстен

Калцификацията е най-трудната версия на тази процедура и тази, при която честните числа се четат най-трудно. Калцият в митралния пръстен се натрупва с възрастта, с бъбречното заболяване и с времето на диализа, и докато стане достатъчно тежък, за да причинява проблем с клапата, пациентът обикновено има и много други заболявания.

  • Операцията тук е наистина опасна. Изрязването на калций от фиброзния пръстен носи риск от разкъсване през задната стена на сърцето, затова толкова много от тези пациенти получават отказ за операция и изобщо стигат до обмисляне на катетърна клапа.
  • Резултатите от регистрите отрезвяват. Технически успех 62,1 процента, смъртност на тридесетия ден 34,5 процента, едногодишна смъртност 62,8 процента и запушване на изходния тракт при 39,7 процента. Тези цифри идват от процедури, извършени в много центрове, при голяма част от които в ранната крива на обучение.
  • В условията на проспективно проучване резултатите са по-добри. Тридесет и един пациенти, лекувани в рамките на формално проучване, имат 74,2 процента технически успех и 16,7 процента смъртност на тридесетия ден, която нараства до 34,5 процента на една година, като 83,3 процента от преживелите са в двата най-добри симптомни класа.
  • Специално разработените устройства се представиха още по-добре. Скорошно проучване с 103 пациенти с тежка калцификация на пръстена използва устройство, създадено за митрална позиция, и съобщава технически успех от 94,2 процента и смъртност на тридесетия ден от 6,8 процента, като 60,4 процента са живи и без хоспитализация за сърдечна недостатъчност на дванадесетия месец.
  • Прочетете последната цифра внимателно. Това е комбиниран показател за това да си жив и да не си рехоспитализиран, преценен спрямо предварително зададена цел, а не спрямо сравнителна група, и не е процент на преживяемост. Всеки, който ви цитира 60 процента като преживяемост, е разчел статията погрешно.

Посоката на развитие е насърчителна. Целта не е достигната. Ако това е вашата анатомия, попитайте конкретно колко такива процедури е направило отделението, с кое устройство и какво се е случило с тези пациенти.

Специално разработени устройства

Какъв проблем се опитват да решат
Клапа, заета от аортната позиция, се нуждае от нещо твърдо, за което да се захване. Митралният пръстен при човек, който никога не е опериран, предлага мек, овален, подвижен отвор, който променя формата си с всеки сърдечен удар. Специално разработените устройства се закрепват по различен начин. Някои използват нишка, която слиза до върха на сърцето, а други използват рамка, оформена за овалния отвор.
Едно устройство, доставяно през крака
Ранно проучване с 33 пациенти с медиана на възрастта 80 години съобщава успешно имплантиране на клапата в 93,9 процента, с типичен престой от пет дни и 87,9 процента, изписани директно у дома. Няма смъртни случаи и няма инсулти на тридесетия ден. Един пациент се нуждае от допълнителна процедура заради запушване на изходния тракт, а едногодишната смъртност е 6,7 процента.
Цената, скрита в същото проучване
Големи усложнения в кръвоносния съд, използван за достъп, настъпват при 24,2 процента от тези 33 пациенти, макар че нито едно не наложи операция за коригиране. Доставянето на устройство, достатъчно голямо да замени митрална клапа, през вена не е малко начинание, а размерът на оборудването е един от основните проблеми, по които все още се работи.
По-дълъг поглед върху друго устройство
Сто пациенти, проследени две години, имат успешно имплантирана клапа в 97 процента, с премахната теч при 93,2 процента от преживелите и с намаление на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност от 1,30 на 0,51 годишно. Смъртността на две години е 39,0 процента, като 17 от тези 39 смъртни случая настъпват през първите деветдесет дни. Същият доклад отчита спад в помпената сила на сърцето през тези две години.

Числа като тези описват пациенти, на които вече е отказана операция. Четете ги като описание на трудна група, на която се помага, а не като сравнение с това, което една операция би постигнала.

Какво може да се обърка

  1. Запушване на изходния тракт. Характерното усложнение на тази процедура, разгледано в отделен раздел по-долу, и причината компютърната томография да предхожда всяко решение.
  2. Лошо позициониране на клапата. Най-честата причина процедурата да бъде отчетена като технически неуспешна, и понякога означава поставяне на втора клапа по време на същата сесия. Това се случи при шестима от тридесет пациенти в проучването за неуспели пръстени.
  3. Теч около рамката. Пролука между устройството и неравна зона на позициониране. Малките течове се толерират, по-големите се запушват по време на процедурата или по-късно, и това е една от причините овален или непълен пръстен да е по-трудна мишена от кръгла протеза.
  4. Проблем там, където е влязло оборудването. Кървене, разкъсване или тромбоза във вената на крака или на гръдната стена, когато е използван трансапикален достъп. Ранното проучване на специално разработено устройство отчита големи съдови усложнения при една четвърт от пациентите.
  5. Инсулт. Съобщен като липсващ в няколко от малките проучвания, което звучи по-добре, отколкото е, тъй като нито едно от тях няма достатъчно пациенти, за да измери риск от няколко процента. Приемете липсата на число като липса на информация.
  6. Образуване на тромб върху новата клапа. Протеза в митрална позиция стои в по-бавно движеща се кръв от протеза на аортната страна, затова антикоагулацията след тази процедура се приема сериозно и затова планът трябва да бъде записан, преди да отлетите към дома.
  7. По-висок градиент, отколкото бихте искали. Поставянето на клапа вътре в друга клапа стеснява отвора, а средните градиенти през тези устройства са около 6 до 7 mm Hg. Приемливо при повечето хора и причина за внимателно оразмеряване при всеки с малка съществуваща протеза.

Проблемът с изходния тракт

Кръвта напуска сърцето през канал, който минава непосредствено до митралната клапа. Протеза, поставена в митрална позиция, заема място и предното платно на собствената ви клапа се избутва напред в този канал. Когато геометрията е неблагоприятна, новата клапа едновременно отстранява течта и запушва изхода, което е усложнението, определящо това лечение, и причината много пациенти да получават отказ.

Тази таблица се плъзга настрани на тесен екран. Плъзнете или влачете, за да видите всички колони.

Как се оценява и управлява рискът за изходния тракт
Стъпка Какво се случва Какво означава това за вас
Прогнозата от компютърната томография Чрез скенер се моделира къде би стояло устройството и колко място би останало на изходния канал. Това е изследването, което решава дали изобщо ви се предлага процедурата. Попитайте колко е измерен прогнозираният ви канал.
Наблюдаваните честоти 2,2 процента вътре в неуспяла клапа, 5,0 процента вътре в пръстен, 39,7 процента при калцифициран пръстен. Вашата анатомия, а не умението на оператора, определя по-голямата част от този разброс.
Предварително разрязване на платното Предното платно се разделя с електрифициран проводник, преди клапата да влезе, за да не може да пада върху канала. В проучване с 30 пациенти разрязването успя всеки път. Всички преживяха процедурата и 93 процента бяха живи на тридесетия ден.
Какво заключи същото проучване Общият успех беше 73 процента, ограничен от течове около клапата и от високи градиенти в канала. Авторите написаха, че остават важни ограничения. Това е изречението, което да цитирате на всеки, който продава това прекалено настойчиво.
Алкохол за свиване на мускула При избрани пациенти малко клонче на артерия се запушва целенасочено седмици по-рано, за да изтънее мускулът, граничещ с канала. Това добавя отделна процедура и период на изчакване, затова мястото му е в плана от самото начало, а не като спасителна мярка.

Попитайте три неща за това, преди да се съгласите на каквото и да било. Дали вашата компютърна томография е оценена за запушване на изходния тракт, каква е била прогнозираната мярка и какъв е планът, ако рискът бъде преценен като висок.

За кого е подходяща

Най-ясният случай
Пациент, чиято хирургична митрална биологична клапа се е износила и който е изправен пред повторна операция на вече отварян веднъж гръден кош. Тук числата са най-добри, опитът е най-голям, а алтернативата е наистина трудна. Ако това описва вас, това лечение заслужава сериозен поглед.
Разумен случай с повече несигурност
Неуспял пръстен за пластика при човек с висок хирургичен риск. Честотата на техническия успех е по-ниска и понякога по време на процедурата е нужна втора клапа, а алтернативата отново е повторна операция. Видът на вашия пръстен е най-голямата отделна променлива.
Последна възможност с честни шансове
Тежка калцификация на пръстена при човек, който не може да бъде опериран. Публикуваната смъртност е висока, резултатите с по-новите специално разработени устройства са по-добри, а решението е сравнение с нелекувано тежко клапно заболяване, а не с операция. Настоявайте това сравнение да ви бъде обяснено подробно.
Кой трябва да получи друго лечение
Всеки с обичаен хирургичен риск и клапа, която може да бъде възстановена. Митралната пластика през малък разрез има десетгодишни резултати, които никое катетърно лечение понастоящем не може да достигне, и пациент, който е добър кандидат за нея, не бива да бъде отклоняван от нея към устройство.

Заседанието на сърдечния екип е мястото, където става това разпределяне, и в залата трябва да има кардиохирург, за да има то значение. Ако вашият случай е решен само от кардиолог, поискайте и хирургично мнение.

Честното обобщение

За това лечение са верни едновременно три неща, а страниците, които избират само едно от тях, ви заблуждават.

То надеждно отстранява течта при почти всеки, при когото устройството се позиционира правилно. То никога не е било сравнявано с нищо в рандомизирано проучване. И коя негова версия получавате има по-голямо значение от всеки друг отделен факт за вашия случай.

Подобрението в симптомите във всяко проучване тук е голямо и постоянно, което не е малко. Пациентите, които преди процедурата са били тежко ограничени, в повечето случаи не са тежко ограничени една година по-късно, а хоспитализациите за сърдечна недостатъчност намаляват значително. За човек пред повторна операция, която не би преживял, това е истинско предложение.

Това, което не е установено, е как биха се развили тези пациенти при различен план, защото никой никога не е направил сравнението. Дръжте и двата факта наум. Едно лечение може да си струва и въпреки това да е по-малко доказано, отколкото подсказва маркетингът около него.

Как да четете оферта

На тази страница не фигурира никаква сума и тук причината е по-силна от обикновено. Докато компютърната томография не бъде анализирана, никой не знае дали тази процедура е възможна за вас, така че цена, оферирана преди този анализ, е цена за нещо, което може и да не се случи. Шест неща, които да установите писмено. Дали планиращата компютърна томография и нейният специализиран анализ са включени в сумата, тъй като този анализ е самата оценка и е квалифицирана работа. Кое устройство предполага офертата, назовано поименно, и дали тя се променя, ако се окаже, че пасва друго. Какво се случва финансово, ако томографията изключи процедурата, което е реален изход за значителен дял от пациентите и не бива да ви струва цялата сума. Дали е покрита втора клапа, поставена по време на същата сесия. Колко нощувки са предвидени, включително интензивно отделение, и каква е цената на допълнителните. И дали отделна подготвителна процедура, ако рискът за изходния тракт я налага, е вътре в сумата или извън нея.

Вашето собствено досие влияе върху общата сума тук повече, отколкото при повечето лечения. Бъбречното заболяване, слабият сърдечен мускул, предишната стернотомия и тежката калцификация удължават очаквания престой, а анатомията, която прави тази процедура необходима, често е анатомията, която я прави сложна. Пакетите, публикувани от турските болници и агенциите за медицински туризъм за структурни сърдечни процедури, обикновено включват трансфера от летището, изследванията преди процедурата, хонорарите на оператора и анестезията, катетеризационната лаборатория, устройството, планираните нощувки, преводач и прегледа преди заминаване. Те обикновено изключват полетите, застраховката, допълнителните дни в интензивно отделение, лечението на усложнение и хотелските нощувки над договорения брой. Четете пристигналата оферта спрямо и двата списъка.

Пристигане в Истанбул

Планирайте две до три седмици. Оценката и образните изследвания отнемат първите дни, процедурата заема част от един ден, а болничният престой е от няколко нощи до седмица в зависимост от това коя версия получавате и какво е било състоянието ви преди нея. Възстановяването е по-бързо, отколкото след митрална операция, макар повечето пациенти да се наблюдават по-внимателно, отколкото би бил наблюдаван пациент след TAVI, защото и антикоагулацията, и позицията на клапата трябва да бъдат проверени, преди някой да ви разреши да пътувате. Изпратете първо оперативния протокол. За всеки, който е имал митрална операция, моделът и размерът на имплантирания пръстен или клапа е информацията, която решава дали това изобщо е възможно, а търсенето ѝ след пристигането ви губи дни. Добавете ехокардиографията като движещи се образи, всяка компютърна томография, която вече имате, скорошна бъбречна функция и пълен списък с лекарства, включително всичко, което разрежда кръвта. Всеки случай се преглежда от сърдечен екип, в който освен интервенционален кардиолог има и кардиохирург, и ще ви бъде казано какво е заключил екипът, включително дали операцията е преценена като по-добрия отговор. Един координатор води вашето досие от първото съобщение до изписването. Екипът за международни пациенти работи на английски, арабски, френски, руски, сръбски, румънски и испански, като други езици се осигуряват при заявка, а молба за лекар жена в първото ви съобщение позволява на отделението да го планира.

Близък човек може да остане с вас през нощта в отделението, където стаите разполагат с легло за придружител, докато интензивното отделение следва собствените си правила за посещения. Болничното хранене покрива халал, вегетариански и диабетични диети, а на разположение има и молитвена стая. Офисът за международни пациенти резервира настаняване и за двама ви, организира трансфера от летището и ежедневния транспорт и подготвя потвърждението за прегледа и поканата, в която са посочени болницата и лекуващият ви лекар, за кандидатстване за медицинска виза, обикновено около десет дни преди пътуването.

Полетът към дома обикновено се разрешава една до две седмици след процедурата, при условие че мястото на достъпа е спокойно, ритъмът е стабилен, антикоагулацията е в целевите стойности и ехокардиографията при изписване показва клапата да работи с приемлив градиент. Лекар ви преглежда и определя тази дата. Вземете у дома досие, в което са посочени устройството с неговия модел и размер, градиентът и всяка теч, измерена преди изписването, планът за антикоагулация с целевия диапазон и датата на следващото изследване, както и датата на първото ви образно изследване у дома. Адресирайте го до кардиолог и запишете този преглед, преди да заминете, защото първите месеци след завръщането ви са периодът, в който тромб или нарастващ градиент биха се появили първо. Вашият координатор остава достъпен на същия номер в WhatsApp, така че въпрос за резултат от изследване или за рана стига до човек, който държи вашата документация. Свържете се с нас при връщане на задуха, при повторна поява на отоци, при повишена температура без обяснение, при кървене или насинявания, докато приемате кръворазреждащи лекарства, или при болка и студенина в крака, използван за достъп.

Често задавани въпроси за транскатетърната смяна на митралната клапа

Толкова ли добре доказана е тази процедура, колкото аортната версия?
Не, и разликата е голяма. Катетърното лечение на аортната клапа е изпитано срещу операция в няколко рандомизирани проучвания с хиляди пациенти. Митралната версия никога не е била рандомизирана срещу нищо. Всички доказателства идват от проучвания с тридесет до сто пациенти и от регистри на хора, на които вече е отказана операция.
Хирургичната ми митрална клапа се е износила. Добър вариант ли е това?
Това е ситуацията, в която аргументите са най-силни. В регистър с 1529 такива пациенти процедурата е успешна в 96,8 процента, смъртността е 5,4 процента на тридесетия ден и 16,7 процента на една година в група, чиято прогнозирана хирургична смъртност надхвърля единадесет процента, а тежките симптоми намаляват от 87,1 процента от пациентите до 9,7 процента.
Каква е разликата между тази процедура и MitraClip?
Клипсът възстановява собствената ви клапа, като задържа платната заедно в точката на течта. Тази процедура сменя клапата с протеза. Подходящи са за различни анатомии, изискват различно разреждане на кръвта след това, а зад клипса стоят рандомизирани доказателства, каквито смяната на клапата няма.
Защо може да ми бъде отказана?
Най-често защото компютърната томография прогнозира, че новата клапа би запушила канала, през който кръвта напуска сърцето. Този риск варира от около 2 процента при позициониране вътре в неуспяла протеза до близо 40 процента при силно калцифициран пръстен. Отказът на това основание е внимателна практика, а не отпращане.
Ще имам ли нужда от кръворазреждащи лекарства?
Очаквайте антикоагулация, поне за известен период, защото кръвта се движи бавно през митралната позиция и тромб върху протеза там е признат проблем. Вземете плана писмено, преди да отлетите, с лекарството, дозата, целевия диапазон, ако изисква проследяване, и датата на първото изследване у дома.
Устройството създадено ли е за митралната клапа?
В трите най-чести версии, не. Използва се клапа, проектирана за аортна позиция, защото пасва на пространството, което предоставят неуспяла протеза, пръстен или калцифициран пръстен. Съществуват специално разработени митрални устройства, които се проучват, с насърчителни ранни резултати при малък брой пациенти. Попитайте в коя категория попада вашето.
Колко дълго ще издържи новата клапа?
Никой не знае. Публикуваното проследяване стига до две години в повечето серии, а изследваните пациенти са били възрастни и достатъчно болни, за да бъдат малко наблюдаваните по-дълго. Всеки, който ви цитира продължителност на живот на транскатетърна митрална клапа, екстраполира от аортни данни или от нищо.
Колко време да планирам за престой?
Две до три седмици в страната. Оценката отнема първите дни, болничният престой е от няколко нощи до седмица, а разрешението за полет обикновено идва една до две седмици след процедурата, щом антикоагулацията и изследването при изписване са задоволителни.

Източници

  1. Whisenant B, Kapadia SR, Eleid MF, Kodali SK, McCabe JM, Krishnaswamy A, Morse M, Smalling RW, Reisman M, Mack M, O'Neill WW, Bapat VN, Leon MB, Rihal CS, Makkar RR, Guerrero M. One-year outcomes of mitral valve-in-valve using the SAPIEN 3 transcatheter heart valve. JAMA Cardiology. 2020;5(11):1245-1252.
  2. Yoon SH, Whisenant BK, Bleiziffer S, Delgado V, Dhoble A, Schofer N, Eschenbach L, Bansal E, Murdoch DJ, Ancona M, Schmidt T, Yzeiraj E, Vincent F, Niikura H, Kim WK, Asami M, Unbehaun A, Hirji S, Fujita B, Silaschi M, Tang GHL, Kuwata S, Wong SC, Frangieh AH, Barker CM, Davies JE, Lauten A, Deuschl F, Nombela-Franco L, Rampat R, Nicz PFG, Masson JB, Wijeysundera HC, Sievert H, Blackman DJ, Gutierrez-Ibanes E, Sugiyama D, Chakravarty T, Hildick-Smith D, de Brito FS, Jensen C, Jung C, Smalling RW, Arnold M, Redwood S, Kasel AM, Maisano F, Treede H, Ensminger SM, Kar S, Kaneko T, Pilgrim T, Sorajja P, Van Belle E, Prendergast BD, Bapat V, Modine T, Schofer J, Frerker C, Kempfert J, Attizzani GF, Latib A, Schaefer U, Webb JG, Bax JJ, Makkar RR. Outcomes of transcatheter mitral valve replacement for degenerated bioprostheses, failed annuloplasty rings, and mitral annular calcification. European Heart Journal. 2019;40(5):441-451.
  3. Guerrero M, Wang DD, Pursnani A, Salinger M, Russell HM, Eleid M, Chakravarty T, Ng MH, Kodali SK, Meduri CU, Pershad A, Satler L, Waksman R, Palacios I, Smalling R, Reisman M, Gegenhuber M, Kaptzan T, Lewis B, Tommaso C, Krause P, Thaden J, Oh J, Douglas PS, Hahn RT, Kar S, Makkar R, Leon MB, Feldman T, Rihal C, O'Neill WW. Prospective evaluation of TMVR for failed surgical annuloplasty rings, MITRAL trial valve-in-ring arm 1-year outcomes. JACC Cardiovascular Interventions. 2021;14(8):846-858.
  4. Guerrero M, Wang DD, Eleid MF, Pursnani A, Salinger M, Russell HM, Kodali SK, George I, Bapat VN, Dangas GD, Tang GHL, Inglesis I, Meduri CU, Palacios I, Reisman M, Whisenant BK, Jermihov A, Kaptzan T, Lewis BR, Tommaso C, Krause P, Thaden J, Oh JK, Douglas PS, Hahn RT, Leon MB, Rihal CS, Feldman T, O'Neill WW. Prospective study of TMVR using balloon-expandable aortic transcatheter valves in MAC, MITRAL trial 1-year outcomes. JACC Cardiovascular Interventions. 2021;14(8):830-845.
  5. Sorajja P, Thourani VH, Rogers JH, Bethea B, Guerrero ME, Lim DS, Hebeler R, Cowger J, Allen KB, Sharma RP, Gossl M, Chehab BM, Farivar RS, Kliger CA, Yadav P, Blanke P, Asch FM, Ailawadi G. Transcatheter mitral valve replacement for severe mitral annular calcification, primary outcomes from the SUMMIT-MAC study. Journal of the American College of Cardiology. 2025;87(23):3243-3256.
  6. Zahr F, Song HK, Chadderdon S, Gada H, Mumtaz M, Byrne T, Kirshner M, Sharma S, Kodali S, George I, Merhi W, Yarboro L, Sorajja P, Bapat V, Bajwa T, Weiss E, Thaden JJ, Gearhart E, Lim S, Reardon M, Adams D, Mack M, Leon MB. 1-year outcomes following transfemoral transseptal transcatheter mitral valve replacement, Intrepid TMVR early feasibility study results. JACC Cardiovascular Interventions. 2023;16(23):2868-2879.
  7. Muller DWM, Sorajja P, Duncan A, Bethea B, Dahle G, Grayburn P, Babaliaros V, Guerrero M, Thourani VH, Bedogni F, Denti P, Dumonteil N, Modine T, Jansz P, Chuang ML, Blanke P, Leipsic J, Badhwar V. 2-year outcomes of transcatheter mitral valve replacement in patients with severe symptomatic mitral regurgitation. Journal of the American College of Cardiology. 2021;78(19):1847-1859.
  8. Khan JM, Babaliaros VC, Greenbaum AB, Foerst JR, Yazdani S, McCabe JM, Paone G, Eng MH, Leshnower BG, Gleason PT, Chen MY, Wang DD, Tian X, Stine AM, Rogers T, Lederman RJ. Anterior leaflet laceration to prevent ventricular outflow tract obstruction during transcatheter mitral valve replacement. Journal of the American College of Cardiology. 2019;73(20):2521-2534.

Бележка на редактора

Написано от медицинския редакционен екип на Biruni Hospital. Прегледано от Op. Dr. Mohammed N.I. SKAIK, Сърдечно-съдова хирургия.

Свързани лечения

Виж всички